В настоящее время в различных странах мира официально зарегистрировано и разрешено использование 13 вакцин против COVID-19. Мы рассмотрим их типы, побочные эффекты и возможные поствакцинальные осложнения.
Поскольку глобальные усилия по производству вакцин, способных обуздать пандемию COVID-19, активно идут во всех странах, неизменно возникает вопрос безопасности, эффективности прививок и их побочных эффектов (это допустимые, ожидаемые реакции, которые хоть и неприятны, но не опасны). Не менее важен и вопрос поствакцинальных осложнений – нежелательных и не ожидаемых, опасных для жизни и здоровья реакций. В этой статье мы обобщаем известные побочные эффекты 13 разрешенных вакцин и даем представление о рисках, которые ученые все еще исследуют.
Вакцины против COVID-19, разрешенные в настоящее время
Проведем обзор 13 разрешенных вакцин, сгруппированных по типам в зависимости от того, как они действуют. Также покажем их эффективность. И каждая из следующих вакцин получила разрешение на использование как минимум в одной стране:
- Вакцина BNT162b2 от компании Pfizer-BioNTech, основана на мРНК вируса, эффективность — 95%.
- Вакцина мРНК-1273 от компании Moderna, основана на мРНК, эффективность 94,5%.
- Вакцина AdCOV2 от компании S Janssen (Johnson & Johnson), основана на вирусном векторе, эффективность 66%.
- Вакцина AZD1222 от Oxford-AstraZeneca, основана на вирусном векторе, эффективность 81,3%;
- Вакцина Ковишилд от Института сыворотки Индии основана на вирусном векторе, эффективность 81,3%
- Вакцина Ad5-nCov от компании CanSino, основана на вирусном векторе, эффективность 65,28%;
- Вакцина Спутник V от центра Гамалея основана на вирусном векторе, эффективность 91.6%;
- Вакцина Коваксин от компании Бхарат Биотех, инактивированная, эффективность 80,6%
- Вакцина BBIBP-CorV компании Sinopharm (Пекин) инактивированая, эффективность 79,34%
- Вакцина Инактивированная (Vero Cell) от компании Sinopharm (Ухань) Инактивированная, эффективность 72,51%
- Вакцина CoronaVac компании Sinovac инактивированная, эффективность 50,38%
- Вакцина RBD-димер от компании Anhui Zhifei Longcom, основана на белковых субъединицах, эффективность пока неизвестна.
- Вакцина с субъединицами белка EpiVac Corona от Новосибирского центра Вектор, эффективность еще изучается.
Врачи отмечают, что поствакцинальные осложнения после прививки от COVID-19 в большинстве случаев являются временными и незначительными. Наиболее распространенными реакциями являются боль в месте инъекции, легкая лихорадка и головная боль. Специалисты подчеркивают, что серьезные осложнения, такие как аллергические реакции или тромбообразование, встречаются крайне редко. Они также акцентируют внимание на том, что риск развития осложнений от самой инфекции COVID-19 значительно выше, чем от вакцины. Врачи рекомендуют пациентам не паниковать при появлении легких симптомов после вакцинации, а следовать рекомендациям по уходу за собой и обращаться за медицинской помощью только в случае серьезных реакций. В целом, вакцинация остается важным инструментом в борьбе с пандемией, и ее преимущества значительно превышают потенциальные риски.
Общие побочные эффекты вакцин от коронавируса
Вакцины позволяют организму вырабатывать иммунитет за счет активации Т- и В-лимфоцитов, клеток, которые, соответственно, распознают целевой вирус и вырабатывают антитела для борьбы с ним. Вакцина однозначно не может вызвать COVID-19. Ни одна вакцина не содержит полной формы вируса, вызывающего это заболевание.
В то время как организм вырабатывает иммунитет, для человека нормально испытывать незначительные побочные эффекты. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), общие побочные эффекты от введения COVID-19 вакцины включают:
- Лихорадку (от умеренной до сильной)
- усталость
- головные боли
- боли в теле
- озноб
- тошноту.
У человека также могут возникать побочные эффекты вокруг места инъекции, которым обычно является плечо. Они могут включать отек, боль, покраснение, зудящую сыпь и другие легкие формы раздражения. Органы здравоохранения признают, что каждая из 13 разрешенных вакцин против COVID-19 может вызывать побочные эффекты. Они часто бывают легкими и длятся всего несколько дней. В них нет ничего неожиданного, но вполне возможны и поствакцинальные осложнения, которые регистрируются и отслеживаются. Каждое вакцинное предприятие должно сообщать о конкретных поствакцинальных симптомах, известных как побочные эффекты, равно как и врачи, пациенты должны сообщать о развитии нежелательных явлений.
Системы контроля за вакцинами действуют во всех странах. В Великобритании, например, эта схема называется «Желтая карточка». Европейский Союз просит людей сообщать о предполагаемых побочных эффектах своим практикующим врачам или заполнять специальные онлайн-формы.
Аллергические реакции и анафилаксия
В редких случаях у человека возникает аллергическая реакция на один или несколько ингредиентов вакцины. У него может развиться крапивница или другой тип кожной сыпи, отек и респираторные симптомы. Тяжелая аллергическая реакция называется анафилаксией и включает, помимо других симптомов, низкое кровяное давление, тошноту и затрудненное дыхание.
Анафилаксия — крайне редкий побочный эффект вакцинации. По данным ВОЗ, около 2–5 человек на миллион, или менее 0,001% людей, вакцинированных в мире, впоследствии испытали анафилаксию.
Аллергические реакции на вакцины с мРНК вызывают особую озабоченность, поскольку они содержат химическое вещество, называемое полиэтиленгликоль (ПЭГ), которое раньше никогда не использовалось в одобренных вакцинах. ПЭГ входит в состав многих препаратов, которые иногда вызывают анафилаксию. В этих вакцинах он покрывает молекулу мРНК и поддерживает проникновение в клетки.
Аналогичные опасения вызывает и вакцина Янссена, которая содержит полисорбат 80, химическое вещество, структурно родственное ПЭГ. Изучение данных об аллергических реакциях на мРНК COVID-19 вакцины, было отмечено, что большинство людей, которые впоследствии испытали анафилаксию, в анамнезе страдали аллергией и этой конкретной тяжелой реакцией.
Данные показывают, что существует очень низкий риск анафилаксии в результате вакцинации мРНК COVID-19. Тем не менее, врачам стоит проводить предварительный скрининг на конкретные аллергические реакции. Эти вакцины безопасны для людей с распространенной аллергией, например на продукты питания, домашних животных, элементы окружающей среды, латекс и пероральные препараты. ВОЗ также рекомендуют всем, у кого была аллергическая реакция на одну дозу вакцины, не получать вторую дозу вакцины того же типа.
После вакцинации от COVID-19 многие люди делятся своими впечатлениями и переживаниями. Одни отмечают, что перенесли прививку легко, с минимальными побочными эффектами, такими как легкая боль в месте укола или небольшая температура. Однако другие сообщают о более серьезных реакциях, включая сильную усталость, головные боли и даже аллергические реакции. В социальных сетях активно обсуждаются случаи поствакцинальных осложнений, что порой вызывает страх и недоверие к вакцинации. Важно понимать, что большинство побочных эффектов являются временными и проходят самостоятельно. Медицинские эксперты подчеркивают, что риск серьезных осложнений остается крайне низким по сравнению с потенциальными последствиями самой болезни. Тем не менее, открытое обсуждение и обмен опытом помогают людям лучше понять, чего ожидать после прививки и как реагировать на возможные симптомы.
Частота побочных эффектов у женщин
О побочных эффектах чаще сообщают женщины, чем мужчины. Исследование, проведенное CDC, показывает, что 78,7% сообщений о нежелательных явлениях, отправленных в течение первого месяца вакцинации в США, касались женщин. Другое исследование показало, что женщины представляли 15 из 16 человек с анафилаксией после вакцинации. Эти результаты согласуются с исследованием вакцины H1N1 в 2013 г. во время пандемии гриппа 2009 г., которое выявило более высокую частоту реакций гиперчувствительности среди женщин детородного возраста, чем в других группах исследуемой популяции.
Репродуктивные гормоны, такие как эстроген и тестостерон, могут играть роль в этом половом различии. Исследование на мышах показывает, что эстроген заставляет организм вырабатывать больше антител, что приводит к усилению иммунного ответа.
Возможные побочные эффекты каждой вакцины
В последнее время появились новые опасения по поводу серьезных побочных эффектов вакцин против COVID-19. Эти эффекты могут быть случайными, и в настоящее время недостаточно убедительных доказательств, чтобы связать эти эффекты с конкретными вакцинами. Тем не менее, регулирующие органы принимают меры предосторожности для расследования этих проблем безопасности.
Pfizer-BioNTech и Moderna
Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna представляют собой двухдозовые мРНК-вакцины. Люди сообщали о схожих, общих побочных эффектах после приема второй дозы каждого из них. Эти COVID-19 вакцины — первые, одобренные для использования у людей, которые включают технологию мРНК. В результате возникают опасения по поводу долгосрочных последствий и риска изменения генетической информации организма. Люди могут не знать, что исследователи потратили много лет на изучение потенциала технологии вакцины на основе мРНК. В прошлом предпринимались попытки разработать мРНК-вакцины, в том числе Moderna проводила на людях испытание мРНК-вакцины против вируса Зика. Более того, маловероятно, что мРНК-вакцина может изменить генетическую информацию. М-РНК в вакцине не проникает в ядро клетки, где хранится ДНК, и она довольно быстро разлагается в организме после того, как послужит своему назначению.
Однако многих встревожили сообщения из Норвегии о том, что 23 человека умерли вскоре после вакцинации Pfizer-BioNTech. Сейчас нет никаких доказательств того, что эти смерти были прямым результатом введения вакцины. Существует вероятность того, что эти распространенные побочные реакции — которые не опасны для более молодых пациентов и не являются необычными для вакцин — могут усугубить основное заболевание у пожилых людей.
Другая смерть, произошедшая в США, была связана с низким количеством тромбоцитов или тромбоцитопенией. На сегодняшний день после вакцинации Pfizer или Moderna развилось 20 случаев тромбоцитопении. В настоящее время, однако причинно-следственные доказательства связи этих случаев с вакцинами отсутствуют.
Другие проблемы связаны с беременностью и фертильностью. Согласно заявлению от февраля 2021 года Американского колледжа акушеров и гинекологов, Американского общества репродуктивной медицины и Общества медицины матери и плода: хотя фертильность специально не изучалась в клинических испытаниях вакцины, не было зарегистрировано ни одной потери фертильности среди участников испытаний или среди миллионов людей, получивших вакцины с момента их разрешения, и никаких признаков бесплодия не было обнаружено в исследованиях на животных. С научной точки зрения потеря фертильности маловероятна. В заявлении для прессы позже в том же месяце Pfizer и BioNTech объявили, что они начали клинические испытания вакцины COVID-19 на 4000 здоровых беременных женщинах, чтобы изучить эффективность и безопасность для участников и их детей.
Янссен (Джонсон и Джонсон)
Вакцина Янссена также может вызывать общие побочные эффекты вакцины. В информационном документе о вакцине содержится подробная информация о мерах предосторожности и ожидаемых эффектах.
Oxford-AstraZeneca и Институт сыворотки Индии
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление здравоохранения Дании недавно отметили, что после вакцинации AstraZeneca наблюдались случаи образования тромбов. Из 5 миллионов человек, получивших эту вакцину, было зарегистрировано 30 случаев образования тромбов. Один случай в Дании привел к смерти. 18 марта 2021 года EMA пришло к выводу, что вакцина Oxford-AstraZeneca безопасна и не увеличивает общий риск образования тромбов. Они указали, что уровень заболеваемости тромбозами у людей, получивших вакцину, ниже, чем у населения в целом.
EMA признало чрезвычайно редкие случаи тромбоцитопении — проблемы, которая способствует образованию тромбов после вакцинации. Теперь они включают это в информацию о своих вакцинах. Тем не менее, они подчеркивают отсутствие причинно-следственных связей и подчеркивают, что преимущества вакцинации по-прежнему перевешивают риски.
Многие страны, включая Данию, Норвегию, Германию и Францию, приостановили распространение этой вакцины в качестве меры предосторожности на первые сообщения о тромбах.
В конце марта 2021 года на фоне отказа стран от использования вакцины после случаев смерти привитых AstraZeneca переименовала вакцину в Vaxzevria.
Институт сыворотки Ковишилда в Индии — это местная версия вакцины Oxford-AstraZeneca. Индия не сообщала о каких-либо случаях свертывания крови, связанных с Ковишилдом, и в настоящее время не планирует прекращать его распространение. Агентства по регулированию лекарственных средств в Индии все еще внимательно изучают данные, чтобы убедиться в отсутствии причинно-следственных связей.
CanSino и вакцина института Гамалея
В вакцинах CanSino и Спутник V используется тип аденовируса:5 (Ad5) в качестве средства доставки. Рецензируемое исследование испытаний этих вакцин показало, что они вызывают общие побочные эффекты, ни один из которых не был серьезным. Однако команда отдела вакцин и инфекционных заболеваний в Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона, выразили обеспокоенность по поводу использования Ad5 в вакцинах против COVID-19. Исследование 2008 года показало, что вакцина Ad5 против ВИЧ-1 связана с повышенной восприимчивостью к ВИЧ-инфекции. Множественные последующие исследования показали, что аналогичные результаты подтверждают эту ссылку. Исследователи рекомендуют осторожный подход к вакцинам COVID-19 на основе Ad5, особенно в районах, наиболее пострадавших от эпидемии ВИЧ/СПИДа.
Бхарат Биотех
Опубликованные данные исследований Bharat Biotech Covaxin фазы 1 и 2 не показывают серьезных побочных эффектов. В противном случае информации о риске побочных эффектов мало.
Sinopharm: Пекин и Ухань
Sinopharm произвела две вакцины, разработанные совместно с Институтом биологических продуктов в Пекине и Ухане соответственно. Опубликованные данные фаз 1 и 2 испытаний вакцины BBIBP-CorV и инактивированных клеток Vero показывают, что большинство побочных эффектов были обычными побочными эффектами и ни одно из них не было серьезным.
Sinovac
Данные фаз 1 и 2 испытаний вакцины CoronaVac не указывают на сообщения о серьезных побочных эффектах. Интересно, что авторы исследования обнаружили меньше сообщений о лихорадке у участников, получивших эту вакцину, по сравнению с теми, кто получил вакцины Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca или CanSino.
Аньхой Чжифэй Лонгком
В настоящее время нет общедоступных рецензируемых данных о безопасности или эффективности вакцины с димерным рецептор-связывающим доменом или RBD-димером. В одном препринте говорится, что во время испытания не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов.
ЭпиВакКорона
EpiVacCorona — вторая одобренная в России вакцина против COVID-19, и испытания для определения его безопасности и эффективности продолжаются. В отличие от первой российской вакцины Sputnik V, которая является векторной вакциной, то есть произведенной на основе аденовируса, новая вакцина состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков — пептидов, с помощью которых иммунная система учится, а затем распознает и нейтрализует вирус.
Нужно ли ставить вакцину от COVID-19?
Любая форма лечения сопряжена с риском, но во многих случаях его преимущества перевешивают. ВОЗ рекомендует вакцинировать людей, чтобы ограничить распространение вируса, вызывающего COVID-19, за исключением очень специфических обстоятельств.
Получение вакцины не гарантирует полной защиты от COVID-19. Люди должны продолжать следовать принципам социального дистанцирования, носить маску на публике и часто мыть руки, помимо других мер предосторожности.
Между тем, более 50 других вакцин против COVID-19 в настоящее время проходят этапы 1-3 клинических испытаний. Ежедневно сообщается о новых успехах, и большая часть мира начинает смотреть в будущее, выходящее за рамки пандемии COVID-19.
Алена Парецкая, врач, медицинский обозреватель
Вопрос-ответ
Какие побочные эффекты после прививки от коронавируса?
Какие побочные эффекты у вакцины против COVID-19? У вас может появиться боль в месте укола, слабость, головная боль, ломота в теле и повышенная температура. Эти симптомы длятся недолго — от 1 до 3 дней.
Какие могут быть поствакцинальные осложнения?
Поствакцинальные осложнения могут быть местными (абсцесс в месте инъекции, гнойный лимфаденит, келоидный рубец и др. ) или общими (анафилактический шок, БЦЖ-инфекция, энцефалит, менингит, сепсис, вакцино-ассоциированный полиомиелит и др. ).
Когда проявляются осложнения после прививки?
Сроки возникновения реакций Обычно рано (в течение нескольких часов) проявляются побочные реакции на инактивные вакцины, но они слабо выражены и быстро проходят. Как правило, побочные действия вакцин проявляются в пределах 4 недель, и лишь после БЦЖ побочные реакции могут наблюдаться даже через 14 недель.
Что должно насторожить после прививки?
Понижение давленияголовокружение и обморокбледность, слабостьаллергические проявления (сыпь, отек, в исключительных случаях – анафилактический шок)
Советы
СОВЕТ №1
Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Обсудите свои медицинские истории и возможные аллергии, чтобы определить, есть ли у вас риски для поствакцинальных осложнений.
СОВЕТ №2
После прививки внимательно следите за своим состоянием в течение первых нескольких дней. Записывайте любые необычные симптомы и при необходимости обращайтесь за медицинской помощью.
СОВЕТ №3
Поддерживайте связь с медицинскими учреждениями и сообщайте о любых поствакцинальных осложнениях. Это поможет не только вам, но и другим людям, так как информация о побочных эффектах важна для дальнейших исследований и улучшения вакцинации.